Лицензия на обслуживание медицинской техники

Современная медицина – это высокотехнологическая отрасль, оснащенная огромным количеством специализированного оборудования. Использование в лечебно-оздоровительных целях устройств, не имеющих технической поддержки, запрещено на законодательном уровне. Непроверенное оборудование несет в себе потенциальную опасность для пациентов и работающего с ним медицинского персонала. Но обслуживание подобной техники потребует не только высококвалифицированных специалистов, специализированных устройств и приборов, требующихся при диагностике и ремонте. Еще в обязательном порядке потребуется лицензия на обслуживание медицинской техники.

Процедура лицензирования проводится Федеральной службой по надзору, действующей в сфере здравоохранения. Длительность процедуры составляет 45 рабочих дней, если Росздравнадзору будет предоставлен полный перечень соответствующих документов, составленных в четком соответствии с требованиями.

В целях упрощения предстоящей процедуры для себя и гарантирования положительного результата следует прибегнуть к помощи компетентных специалистов нашей компании.

 

Разновидности технического обслуживания, требующие лицензирования

Обязательному лицензированию подлежат такие разновидности технического обслуживания медицинской техники:

монтаж и наладка оборудования;

текущее и регулярное обслуживание устройств;

контроль над техническим состоянием;

плановый и внеплановый ремонт.

Сегодня лицензия является бессрочной, то есть, получив ее единожды, ваша компания сможет на постоянной основе предоставлять соответствующие услуги.

Правила и порядок лицензирования

Деятельности в области технического обслуживания медицинской техники сегодня регламентируются двумя законами: федеральным законом № 99 и соответствующим правительственным постановлением РФ № 469 от 3.06.2013 г.

 

Последовательность действий при получении лицензии на обслуживание медицинской техники

Вся процедура, предшествующая получению лицензии на обслуживание техники медицинского предназначения разделена на несколько этапов:

подготовка документов с последующей их подачей в соответствующие органы при наличии чеков,

подтверждающих оплату государственной пошлины;

подготовка к проверке помещения и всех имеющихся средств измерения и приборов, используемых в профессиональной деятельности;

поверка сотрудников организации на наличие специализированного инженерного либо же технического образования, квалификации и трудового стажа (в вашей фирме должно иметься не менее двух таких официально оформленных сотрудников).

Документы для подачи заявки на лицензию

Для того чтобы стать обладателем данной лицензии следует собрать пакет документов, включающий:

устав;

заверенную у нотариуса копию свидетельства о госрегистрации;

нотариально заверенные копии свидетельств о всяких изменениях, имеющихся на протяжении всего периода существования компании;

нотариально заверенная копия документа о постановке юрлица на ИФНС учет;

заверенное руководителем решение или же протокол о создании компании;

заверенная руководителем копия о всяких изменениях, произошедших на протяжении периода существования компании;

нотариальная копия свидетельства о праве собственности либо же договора аренды помещения, закрепленного за компанией;

экспликация с поэтажным планом помещения;

копии документов, подтверждающие квалификацию специалистов, в том числе их трудовых книжек, дипломов, свидетельств с сертификатами и удостоверениями о прохождении дополнительных курсов, повышающих их квалификацию;

копия выписки из реестра ЕГРЮЛ заверенная нотариально;

заверенная руководителем копия письма Госкомстата;

документы на оборудование, пребывающее в распоряжении компании.

Более детальную информацию об особенностях процедуры, а также подаваемых документах Вы сможете узнать у юристов нашей фирмы.