Лицензирование высокотехнологичной медицинской деятельности

Отдельно следует рассмотреть, что именно относится к медицинской помощи, классифицируемой, как высокотехнологичная.

Её лицензирование, согласно действующим документам законодательного характера и ведомственным нормативам, поименованным ниже, является сегодня исключительной прерогативой Росздравнадзора.
Основание: пункт 2 «Положения», утверждённого и введённого в действие российским правительством (смотри постановление под номером 291, которое было принято 16.04.12 (последние изменения в текст документа вносились 15.04.13); письмами Росздравнадзора:01И-619/08, датированным 25.09.08; 01И-634/07, датированным 04.09.07; 01И-513/07, датированным 16.07.07. Согласно положениям статьи 37.1 закона РФ, зарегистрированного под номером 323-ФЗ, с изменениями на 26.04.16, специализированную помощь, имеющую медицинский характер, включая высокотехнологичную, российским гражданам оказывают при диагностировании у них заболеваний: требующих осуществления их лечения и/или диагностики с применением методов специального характера; применения новейших технологий, являющихся ресурсоёмкими, признаваемых на сегодняшний день уникальными и имеющих медицинскую направленность.

Правительство России установило, что подобную помощь медицинские организации предоставляют россиянам безвозмездно, в рамках полученного государственного задания (основание: постановление под № 811, датированное 02.10.09). Последнее формируется на основании предложений и рекомендаций Минздрава (например, на 2015 год этот вопрос регламентировался приказом 930н, изданным 29.12.14 Минздравом РФ).

Кроме медицинских учреждений, поименованных выше, высокотехнологичная помощь оказывается медучреждениями субъектов РФ. Упомянутые услуги предоставляются дополнительно к государственному заданию, упомянутому выше. Совместно изданными приказами РАМН (номер 19) и Минздрава РФ (номер 259) от 06.04.05 (актуальная версия 30.10.07) определено, что из средств государственного бюджета оплачивается оказание высокотехнологичной (и весьма дорогостоящей) медпомощи в специализированных мед. организациях и учреждениях государственного (федерального) подчинения, которые напрямую подведомственны: медико-биологическому (ФМБА) агентству; агентству (ФАЗ) по здравоохранению; непосредственно РАМН.

С учётом положений законодательных и ведомственных нормативных документов можно сформулировать следующее определение. Медицинской помощью, относящейся к группе высокотехнологичой, которая подлежит обязательному лицензированию, считаются услуги медицинского характера (диагностические и/или лечебные, оказываемые в условиях стационара): осуществляемые с применением уникальных и весьма сложных технологий, в основе которых лежат новейшие достижения в различных отраслях медицины; характеризуемые существенной ресурсоёмкостью; предоставляемые в рамках квот, предусмотренных государственным заданием, и за счёт средств госбюджета.