Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия для организаций, занимающихся продажей разнообразных лекарственных средств через различные торговые точки, имеющие право продавать лекарства (аптеки и т.д.) законодательно требуется наличие специальной лицензии, дающей право заниматься фармацевтической деятельностью. Получить указанный документ может не только организация, имеющая статус юридического лица, но и ИП. Указанное направление деятельности попадает под регулирование положениями правительственного постановления, датированного 06.07.2006 г. и зарегистрированного под № 416.

Термином «фармацевтическая деятельность» принято именовать деятельность, которая выполняется организациями оптовой торговли, а также всеми аптечными учреждениями в сегменте обращения лекарств различного назначения, который включает торговлю медикаментами и средствами медицинского ассортимента как в розницу, так и оптом, а также производство лекарственных препаратов.

Лицензия, дающая право заниматься фармацевтической деятельностью, может выдаваться в двух вариантах: лицензия на право занятия оптовой фармацевтической деятельностью; лицензия на право занятия торговлей лекарственными препаратами в розницу.

Розничная торговля продукцией, упомянутой выше (БАДы, товары медицинского назначения, лекарственные формы, а также иные товары для здоровья, реализация которых разрешена законом) организуется через имеющиеся сети аптечных предприятий.

Осуществление оптовой торговли: медикаментами, разнообразными добавками, имеющими статус биологически активных, лекарственными средствами, всем остальным товарным ассортиментом организуется через существующие аптечные склады, согласно требованиям «Положения», текст которого был утверждён упомянутым выше постановлением Российского правительства.

Лицензия на право занятия именно фармацевтической деятельностью в Российской Федерации выдаётся исключительно только таким специализированным организациям, как: собственно аптека, а также, имеющим в своём наименование прилагательное «аптечный», складам, киоскам и пунктам. Осуществление лицензирования деятельности, речь о которой идёт в настоящей статье, достаточно сложная и длительная процедура, которая, согласно действующему законодательству, связана с выполнением целого ряда предварительных условий.

Таких, как:

— первичное представление лицензии на вид деятельности, относящейся к фармацевтической;

— необходимость провести переоформление имеющихся документов, которыми подтверждается наличие действующей лицензии на право осуществления деятельности, считающейся фармацевтической;

— приостановления действия указанного документа и возобновление таковой; полное аннулирование лицензии, речь о которой шла выше;

— контроль, организуемый органами, выдающими соответствующую лицензию, за соблюдением организацией, которая её получила, всех условий и требований действующего законодательства в части настоящего вида деятельности.

Лицензия на занятие деятельностью, речь о которой идёт в настоящей статье, выдаётся на территории России Росздравнадзором. На эту же организацию возложены обязанности по осуществлению надзорно — контрольных функций за соблюдением требований законодательства, которыми регламентирован порядок выполнения данного лицензирования. Фарм. лицензия обойдётся приобретателю значительно дешевле, чем покупка лицензии, дающей право торговать алкоголем. Но получить её гораздо сложнее. Поэтому, для лиц, окончательно решивших организовать бизнес в указанном направлении, то самым правильным решением будет обращение в специализированную юридическую организацию. Она возьмёт на себя всю необходимую работу по подготовке требующегося пакета документов, вплоть до получения оформленной лицензии.

This template supports the sidebar's widgets. Add one or use Full Width layout.